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氟维司群|芙仕得fulvestrant(Faslodex)说明书

氟维司群|芙仕得fulvestrant(Faslodex)说明书

药品名/商品名:氟维司群注射液/芙仕得

适应病症: 乳腺癌,HER2阳性,激素受体阳性,三阴性,诊断未明

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药物类型:内分泌治疗用药

上市地区: 中国是否获批:是

适应症: 本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌

不良反应: 恶心,呕吐,腹泻,头痛,皮疹,过敏反应,厌食,潮热

用法用量: 1.成年女性(包括老年妇女):推荐剂量为每月给药一次,一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。 2.儿童及青少年:因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用本品。 3.肾功能损害的患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min),无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中评价本品的安全性和有效性,因此建议这些患者慎用。 4.肝功能损害的患者:对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加,故应慎用本品。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。 5.使用方法:臀部缓慢肌注。 注意事项: 轻度至中度肝功能损害的患者应慎用本品(见【用法用量】、【禁忌】和【药代动力学】)。 严重肾功能损害的患者应慎用本品(肌酐清除率<30mL/min)。 考虑到本品的给药途径为肌注,有出血体质或血小板减少症或正接受抗凝剂治疗的患 者应慎用本品。 I晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生,这在临床研究中也被观察到。当给予高危患者 本品治疗时应考虑到这一点。 |尚无氟维司群对骨骼作用的长期资料。考虑到氟维司群的作用机制,会有发生骨质疏松症的潜在危险。 运动员慎用。 对于驾驶及操作机械能力的影响:本品不会或很少会影响患者驾驶和操作机械的能力。然而本品治疗期间常有虚弱无力的报告。对于有这些不良反应的患者在驾驶和操作机械时应特别谨慎。

氟维司群(Fulvestrant)一类新的雌激素受体拮抗剂——雌激素受体下调剂类抗乳腺癌治疗药物。
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