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帕妥珠单抗|pertuzumab|Perjeta|说明书

 

帕妥珠单抗 pertuzumab (Perjeta™)说明书
本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱 参考链接

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【帕妥珠单抗】

帕妥珠单抗是一种HER2/neu受体拮抗剂帕妥珠单抗,静脉使用,帕妥珠单抗用于转移性乳癌患者。帕妥珠单抗初始剂量为帕妥珠单抗840 mg,帕妥珠单抗历时60分钟静脉输注完毕。监视体征和症状。如发生帕妥珠单抗重要输注相关反应,减慢或中断帕妥珠单抗输注并给予适当医药治疗。帕妥珠单抗常见不良反应是腹泻,脱发,恶心,疲乏,皮疹。

帕妥珠单抗注射剂,帕妥珠单抗静脉使用,帕妥珠单抗美国初次批准:2012年。


【帕妥珠单抗适应症和用途】

帕妥珠单抗是一种HER2/neu受体拮抗剂,帕妥珠单抗应与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他赛[docetaxel]联用,帕妥珠单抗治疗人群为:帕妥珠单抗用于既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳癌患者。


帕妥珠单抗剂型和帕妥珠单抗规格】

帕妥珠单抗420 mg/14 mL,帕妥珠单抗单次用小瓶。


【帕妥珠单抗剂量和帕妥珠单抗给药方法】

(1)帕妥珠单抗只静脉输注。帕妥珠单抗禁静脉推注或丸注给药。

(2)帕妥珠单抗初始剂量为840 mg,帕妥珠单抗历时60分钟静脉输注帕妥珠单抗完毕。其后帕妥珠单抗每3周420 mg,历时30至60分钟静脉输注帕妥珠单抗。


【帕妥珠单抗不良反应】

用帕妥珠单抗与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。


【帕妥珠单抗在特殊人群中使用】

帕妥珠单抗|哺乳期女性

终止哺乳或终止帕妥珠单抗,考虑帕妥珠单抗药物对母亲的重要性。

帕妥珠单抗|育龄期女性

忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加MotHER妊娠注册。


帕妥珠单抗警告和帕妥珠单抗注意事项】

(1)帕妥珠单抗|胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。

(2)帕妥珠单抗|左心室功能不全:监视LVEF,适当时撤消帕妥珠单抗给药。

(3)帕妥珠单抗输注相关反应, 帕妥珠单抗超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要帕妥珠单抗输注相关反应,减慢或中断输注帕妥珠单抗并给予适当医药治疗。

(4)帕妥珠单抗|HER2测试:应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。

 

帕妥珠单抗 pertuzumab (Perjeta™)是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。
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