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雷莫芦单抗|Ramucirumab|Cyramza|中文说明书

【通用名称】    雷莫芦单抗(Ramucirumab)
【药品名称】    Cyramza
【英文名称】    Cyramza
【汉语拼音名称】    Leimoludankang
【靶点】    VEGFR2
【美国上市时间】    2014
【主要成分】    
【药品性状】    注射剂
【用法用量】    每3周给予2 mg/kg作为历时30分钟静脉输注。
【适应症】    CYRAMZATM是一种人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂适用为胃癌的治疗。 晚期胃癌或胃-食管结合部腺癌,作为单药既往氟嘧啶-或含铂化疗后。非小细胞型肺癌
【不良反应】    CYRAMZA-治疗患者观察到发生率≥10%和高于安慰剂≥2%最常见不良反应为高血压和腹泻。
【注意事项】    (1)动脉血栓事件(ATEs):在临床试验中曾报道严重,有时致命性ATEs。对严重ATEs终止CYRAMZA。 (2)高血压:监视血压和治疗高血压。对严重高血压暂时不给CYRAMZA。对药物不能控制的高血压终止CYRAMZA。 (3)输注相关反应:输注期间监视体征和症状。 (4)胃肠道穿孔:终止CYRAMZA。 (5)损害伤口愈合:手术前不给CYRAMZA。 (6)有肝硬变患者中临床恶化:有Child-Pugh B或C肝硬化患者可能发生脑病,腹水,或肝肾综合征新发病或恶化。 (7)可逆性后部白质脑病综合征: 终止CYRAMZA。
【禁忌】    无
【药理毒性】    在动物模型中VEGFR2信号的抑制显示导致对妊娠至关重要激素水平变化和,在猴中,卵泡周期时间增加。在一项39周动物研究,用雷莫芦单抗处理雌猴显示卵巢滤泡剂量依赖性矿物质化。 用16-50 mg/kg(雷莫芦单抗作为单药在人中推荐剂量人暴露的0.7-5.5倍)肾中发生不良效应 (肾小球肾炎)。 在猴中单剂量雷莫芦单抗导致雷莫芦单抗作为单药人推荐剂量暴露约10倍。采用全层切除模型不显著损害伤口愈合。
【药物过量】    没有用雷莫芦单抗药物过量的资料。
【孕妇及哺乳用药】    终止哺乳或终止CYRAMZA。
【贮藏】    用前贮存小瓶冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)。保存小瓶在纸盒内为避光保护。不要冻结和摇晃小瓶。 对产品在0.9%氯化钠中稀释曾证实在2°C至8°C(36°F至6°F)化学和物理稳定性至24小时或室温4小时(低于25°C[77°F])。稀释后产品不要冻结和摇晃。
【有效期】    
【批准文号】    
【企业名称】    礼来

雷莫芦单抗-主要治疗胃癌/胃食管结合部、肺癌、结直肠癌。雷莫芦单抗使用说明书,雷莫芦单抗不良反应,雷莫芦单抗用法用量, 雷莫芦单抗注意事项等等

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