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吉二代:雷迪帕韦(ledipasvir)90mg与索磷布韦(索非布韦)400mg

  • 吉二代:雷迪帕韦(ledipasvir)90mg与索磷布韦(索非布韦)400mg

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  • 【适应症】    
    处方药。固定剂量复合药:雷迪帕韦(ledipasvir)90mg与索磷布韦(索非布韦)400mg。用于治疗1、4、5、6型成年慢性丙肝患者。 具体为:(包括17年FDA新增适应症) 1.无肝硬化或代偿性肝硬化的基因1,4,5,6型成人慢性丙肝患者。 2.联合利巴韦林治疗失代偿期肝硬化的基因1型成人慢性丙肝患者...

    【作用机制】    
    主要成分索磷布韦(索非布韦)是NS5B聚合酶抑制剂,是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制。索磷布韦与聚乙二醇干扰素(pegylated interferon)/利巴韦林(ribavirin)或单独与利巴韦林联用,与标准治疗方案相比,治愈率更高且给药时间缩短。

    【副作用】    
    疲劳、头痛、恶心与失眠。

    【治疗途径】    
    咨询我们

    1.使用药品注意事项

    【给药方法】

    口服,随食物一起服用

    【参考用法】

    成人。1片,一天一次。连续12周。必要时24周。

    【注意事项】

    与胺碘酮共同给药时发生严重症状性心动过缓。建议胺碘酮不与吉二代共同给药。如果别于他选,则建议: 与患者商讨关于严重症状性心动过缓的风险; 建议在共同给药的头48小时在患者情况监视心脏,其后在每天基础上门诊患者或应自身监视心率贯穿至少治疗的头2周。

    某些药物减低治疗作用; 抗癫痫药:卡马西平、苯妥英钠、磷苯妥英钠、苯巴比妥、奥卡西平; 抗结核药:利福布丁、利福平、利福喷丁; 抗艾滋病毒的蛋白酶抑制药:替拉那韦、利托那韦; 某些草药:贯叶连翘。 建议:服用DAAs治疗期间,不要使用中药保肝药。

    伴随利巴韦林组合治疗风险; 若联合利巴韦林联合,则需要注意利巴韦林的警告和注意事项,尤其是避免妊娠,对利巴韦林警告和注意事项完整清单参考利巴韦林处方资料。

    不建议使用相关产品; 不建议吉二代与其他含索非布韦(SOVALDI)产品同时使用。

    2.专家评价

    FDA评价:2014年10月10日,批转在美国上市

    EMA评价:2014年12月4日,批准在欧盟各国上市

    CFDA评价:临床试验中

    3

    权威数据

    根据吉利德Gilead公布的Harvoni吉二代治疗基因1型中国丙肝患(每日1次治疗无肝硬化或代偿期肝硬化)的三期临床试验结果,显示SVR12达到100%,即治疗结束后12周仍能保持持续病毒学应答,未检测到病毒,实现100%治愈。

    易康旅温馨提示:

    从吉二代在国内的临床试验来看,吉二代对于1、4、5、6型丙肝患者很有效,就是用药前要测基因型!而且定价预计在6万左右。经济条件负担不起,那就试试印度NATCO仿制药Hepcinat。印度第一大制药公司,质量有保障。

    警惕:

    ⑴买仿制药请走合法途径,勿信代购。

    ⑵无论原研还是仿制,用药前先咨询医生,勿私自用药。

    参考资料:FDA、EMA、CFDA

固定剂量复合药:雷迪帕韦(ledipasvir)90mg与索磷布韦(索非布韦)400mg。用于治疗1、4、5、6型成年慢性丙肝患者。 具体为:(包括17年FDA新增适应症) 1.无肝硬化或代偿性肝硬化的基因1,4,5,6型成人慢性丙肝患者。 2.联合利巴韦林治疗失代偿期肝硬化的基因1型成人慢性丙肝患者...
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