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国内丙通沙(吉三代)强势上市,丙肝患者欢呼,中国要彻底消灭丙肝

吉利德公司
吉一代相关名称
化学名:索非布韦Sofosbuvir = 索磷布韦片
商品名:(索华迪)、SOVALDI
优点:泛基因型,适用于任何分型;
缺点:需要配合其它药物
吉二代相关名称
化学名:索非布韦sofosbuvir+雷迪帕韦Ledipasvir
商品名:哈瓦尼, Harvoni
优点:单片抗丙肝病毒药物;
缺点:适用于1/4/6型丙肝
吉三代相关名称
化学名:索非布韦Sofosbuvir+维帕他韦Velpatasvir
商品名:Epclusa、伊柯鲁沙
优点:泛基因型单片抗丙肝病毒药物;
缺点:目前不能完全让硬化患者康复
5月30日丙沙通获批
5月30日,吉利德中国宣布其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。这将大大简化丙肝的治疗,对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。
丙通沙的加速审批,得益于中国药品审评审批的改革提速。为了满足中国病人急需的丙肝新药早日进入中国并惠及中国患者,国家药品监督管理局和药品审评中心,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,加快未被满足的新药进口注册进程,有条件批准丙通沙?在中国上市,用于治疗基因1-6型成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV)感染。
丙沙通和吉三代的关系
其实丙沙通就是吉三代,这一点,海迈健康在上一篇文章《丙沙通和吉三代什么关系》里面讲了,丙沙通的主要成分是索磷布韦/维帕他韦,而吉三代的主要成分是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,索磷布韦和索非布韦只是叫法不一样,实际上是一样的原料。
惊人的治愈率
我国丙型肝炎病毒基因型比较复杂,1、2、3及6型约占所有丙型肝炎病毒的96%,还有部分患者基因型较难确定或为混合型。
据吉利德中国相关负责人介绍,刚刚获批的丙通沙是一个对每个基因型都具有高治愈率的药物,同时其临床应用不受患者肝脏受损程度的影响,也不含有蛋白酶抑制剂,非常安全,几乎适用于临床上所有的HCV感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。另一方面,由于其使用过程中只需进行两次病毒载量的检测,也不需要用药前检测病毒耐药情况,无论对个人还是社会节省了大量的医疗资源。

 

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