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乙肝抗病毒药替诺福韦艾拉酚胺TAF与替诺福韦(TDF)的区别在哪?

吉利德乙肝新药「 丙酚替诺福韦 」(替诺福韦艾拉酚胺)(TAF)的上市,是乙肝新药的一个重大里程碑, 丙酚替诺福韦,是乙肝临床标准用药替诺福韦(TDF)的前药,因为具有较高的血液稳定性,可以有效递达至肝细胞,因此TAF 在剂量低于TDF十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。

TAF替诺福韦艾拉酚胺

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TDF替诺福韦:

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2016年11月10日,TAF以 Vemlidy 的商品名获得FDA批准,是近10年来FDA批准的首个乙肝药物,之后又于2016 年12月19日在日本上市,并于2017年1月9日获得欧洲EMA批准。

2017年4月20日,欧洲肝脏研究学会发布了 2017 版最新乙型肝炎管理指南,其中对于初治慢乙肝患者的一线首选核苷(酸)类似物治疗方案,在原有的「富马酸替诺福韦二吡呋酯」和「恩替卡韦」之外,指南增加了「丙酚替诺福韦」。对于患有肾脏疾病或骨骼疾病和/或有发生上述疾病风险的患者,特别是曾经有过核苷类似物暴露的人群,指南推荐应首选「丙酚替诺福韦」治疗 。

之前曾报道过之前的乙肝特效药TDF相关的肾毒性和骨质疏松症的风险。尽管一些研究强调了TDF可能损害肾功能和骨密度的可能性,但目前尚不清楚肾功能和骨密度下降是否具有临床意义。Park J等人进行了HBV单中心性代偿性和失代偿性肝硬化患者的回顾性队列研究。在96周的观察中,TDF使用者的估计肾小球分数率(eGFR)和血清肌酸酐的变化与ETV使用者相比没有统计学差异。在研究终点,血清肌酸酐增加超过0.2mg/dL或eGFR降低20%的患者数量没有显著差异。

TAF是替诺福韦(TDF)的前体修饰剂,与替诺福韦一样有效,副作用更少。TAF在保持高病毒抑制率的同时,无耐药性,低耐药性,几乎无肾毒性,骨安全性较好,十分之一剂量可达到TDF相同的疗效优势。TAF替诺福韦二代作为乙肝治疗的新希望上市,让其成为许多患者的治疗首 选。

乙肝抗病毒药TAF抗病毒效果非常好,但并非能像丙肝的药物吉三代一样治愈率这么高。目前只能抑制病毒,达到不传染,不发病的状态,有部分病人可达到临床治愈,并且要长期服用药物,停药易复发。

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